为探求 Pembrolizumab 对我国裔 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤作用,研讨之后发现其作用十分显着且安全性可控。
KEYNOTE-158(NCT02628067)研讨支撑美国食品药品监督管理局同意 Pembrolizumab 用于微卫星高度不稳定(MSI-H)/ 错配修复缺点(dMMR)的晚期实体瘤。我国裔患者中 MSI-H/dMMR 肿瘤的发生率与西方人群类似。KEYNOTE-158 的 L 行列评价了 Pembrolizumab 对从前接受过医治的我国裔 MSI-H/dMMR 肿瘤患者的作用。此前研讨人员报导了 L 行列中 20 名患者的客观缓解率(ORR)为 70%,这支撑了 Pembrolizumab 在我国 MSI-H/dMMR 实体瘤患者中的获批。此次呈现的是 30 名患者的终究剖析成果,中位随访时刻为 18 个月。
研讨办法:符合条件的患者经承认患有不行切除或转移性 MSI-H/dMMR 肿瘤,且接受过一线或多线mg Pembrolizumab,每 3 周一次(最多 35 个周期),直至疾病发展、呈现毒性反响或患者退出。首要结尾是经过中心检查根据 RECIST 1.1 规范评价的 ORR。非必须结尾包含缓解保持的时刻(DOR)、无发展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性。
研讨定论:Pembrolizumab 在医治我国裔 MSI-H/dMMR 晚期实体瘤患者中,继续展现出具有临床意义的抗肿瘤活性和耐久缓解,且安全性可控。这些成果与全球人群的陈述共同,进一步支撑 Pembrolizumab 用于我国裔 MSI-H/dMMR 肿瘤患者的医治。实验注册号:NCT02628067。